百时美施贵宝陈思渊:进入中国市场40周年 将为惠及更多中国患者持续努力

2022-01-19 13:19

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2022年1月11日,在《经济观察报》社举办的第四届《全球商业领袖》论坛上,跨国公司企业代表分享了过去一年各自企业在中国发展的商业实践,以及面向未来的战略决策。不仅表达了外资企业参与中国经济高质量发展的信心,也共同探讨了,外资企业作为国民经济的有益补充,将如何在科技产业的自主创新以及绿色可持续发展等多个维度中,扮演新的角色。

跨国公司的本地化和本土公司的国际化,一直是全球化视角中的重要议题。由于全球疫情、地缘政治的不断变化,加之经济增速放缓下市场和人才竞争日益激烈,企业发展仍面临高度不确定性。和疫情相关的诸多问题仍是企业高管高度面对的挑战。尤其对于跨国企业而言,全球供应链仍相对脆弱,分布于不同国家地区的生产、物流、销售等环节仍受疫情约束,产出效率与成本压力仍在。

百时美施贵宝是全球在肿瘤学、血液学、免疫学和心血管疾病领域处于领先地位的企业,也是改革开放以后率先在中国成立中美合资企业的药企。今年是百时美施贵宝进入中国市场40周年。40年来,有数十个创新产品被引入中国市场,惠及众多中国患者。

百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁陈思渊表示,“目前,中国生物医药行业已经逐步建立了一个相对完整的创新生态系统。但要真正的能够形成一个成熟、可持续、长期发展的产业生态圈,我们也认为还需要继续耕耘、久久为功。”

对于跨国公司而言,以全球化的视角看待未来中国发展的机遇,同时立足中国市场,看待跨国企业持续发展的空间,需要更新的视角。中国不仅是全球最大的市场,也有最重要的商业伙伴甚至最大的竞争对手。与此同时,面对气候变化以及可持续发展的需求。如何通过合作催生创新,并最终使得我们身处的社会、我们生活的土地和人类世界变得更加美好。都将成为企业实现高质量发展的重要话题。

以下为百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁陈思渊在第四届全球商业领袖论坛上所做《加速突破性创新成果落地中国,积极推进“健康中国“2030”建设》演讲概要——

很荣幸受邀参加本届全球商业领袖论坛,这次论坛的主题是“开放、绿色、创新”。事实上这个话题非常广,涉及到各个产业以及商业运营的各个方面。会前我也跟一些不同行业的企业家有所交流,大家都觉得这对于跨国企业来说是一个非常重要的话题——跨国企业如何利用自身优势,顺应产业发展和改革开放的进程趋势,更好地引领创新。我觉得这个话题是非常值得来讨论的。所以我分享的主题是《加速突破创新成果落地中国积极推进“健康中国2030”建设》,希望能够分享一些百时美施贵宝的观点和看法。

从2016年开始,中国就提出了“健康中国2030”战略,此后我们看到政府的一系列政策、举措以及宣传,推动大健康产业的蓬勃发展。“十四五”规划也把“人民健康”放到了非常重要的地位。而在一些重要的社会民生话题上,比如说人口老龄化应对等,也给大家提出了更多的新要求。

我们认为,当下的健康行业,拥有非常明确的顶层设计和政策层面的导向,也有非常好的发展与进展。首先,我们一起来看一下整个健康行业供需的关系,这是产业发展最大的两个驱动力。需求方面,随着国家更多在健康行业的政策、投入、宣传的工作落实,尤其在近两年新冠疫情的激发之下,社会公众的健康意识正不断提高,对医院、对新的药品,尤其是创新药品、疫苗等有着更多的期许。实际上,我们的需求端非常旺盛。尤其在中国的医药行业,很多未被满足的临床需求和一些非常重要的疾病领域,对创新药品的需求是非常大的。

在供给端,实际上在政府的大力推动下,在各行各业相关方的共同参与下,中国创新药品的研发、创新生态环境的建立,也在非常快速地发展。我们在过去的5年时间内看到了这个行业非常多的进展:一方面是在新产品注册上市的政策法规改进领域,我们真正可以感受到、看到一些制度性的开放成果——中国的CDE注册审评的机制与全球接轨,还在近几年加入了ICH(人用药品技术要求国际协调理事会),在整个注册方面已经取得了非常大的改革成果,也大大加速了相关新产品在中国的准入、注册、上市。另一方面,我们也可以看到医保制度改革也不断推进——从几年一续,到2017年开始几乎是每年一续,到现在形成了常规的谈判机制。所有这些利好因素,都促进了在供给端能够提供更多的创新药品和健康方案。

总体来说,我们现在有很明确的顶层设计,而供给端跟需求端都有着非常旺盛的动能,我们整个产业的趋势和潜力是非常好、非常正向的。

此外,我们也意识到中国生物医药行业已经逐步建立了一个相对完整的创新生态系统。政策、资本、能力相互作用,良性循环。中国的生物产业是吸引资本大力投入的产业,支持到中国很多本土的生物企业获得快速发展,而且不断有新产品上市。我们的“能力”则是指更多的在国外受过教育甚至是拥有工作经验的科学家、研发人员回到中国的本土环境中,这些因素都有利于推动创新生态系统的形成。我们也看到更多的参与方在积极加入这个生态环境,包括政府、产业界、学术界、医疗系统等;实际上,我们的患者在某种程度上也对他们的健康跟用药需求有了更多的话语权。这些参与方的加入,也使得创新生态系统更加的欣欣向荣。生物制药企业,包括整个生物医疗行业,总体来说还是一个需要长期投入的行业,因为新产品的研发周期非常长。所以,目前的这些进展,我认为是一个非常好的起点,但要真正的能够形成一个成熟、可持续、长期发展的产业生态圈,我们也认为还需要继续耕耘、久久为功。

如果说,我们以5年作为一个阶段,我认为未来5年内中国生物医药创新生态系统发展的主要驱动力是两方面,一个是以新药上市为核心的创新竞争力,另外一个则是以患者需求为核心的创新药物可及性。我认为跨国企业在这两方面可以做非常多的工作——我们可以更快速地把非常丰富的全球产品管线和创新药研发经验、成果引入到中国市场;而在这样一个拥有非常大的患者需求的市场中,我们认为药物的可及性也是在商业化领域可以做更多工作的方向。

实际上,相比于5年之前,中国对创新药的审批流程大大地加快了。过去的5年中,大概有200个新的创新药在中国注册。大家可以看到在一些未被满足、需求特别大的领域,包括肿瘤、重疾等领域,新产品的上市在过去几年里是大大增加了,不仅仅是个数,还包括所占的比例。可以看到这样的一些制度性的改革,的确带来了更多的准入,更多的创新。

在药物可及性方面,也是从2017年开始我们整个医保的系统也有非常多的改革和进展。可以看到在过去的几年中,有更多创新的药品进入到我们全国医保的系统中来,这也是一个非常大的进展。但是另一方面尽管有这样的一些非常快的进展,我们看到中国的创新药在整个国家医保体系中占的比例相比于其他的发达国家甚至一些发展中国家来说还是偏低的。所以我们认为在这个领域还有更多的工作、创新模式可以去探索。

百时美施贵宝是一家全球领先的生物制药企业,刚刚主持人也提到。施贵宝在40年前就已经进入中国。在过去的40年中亲历了改革开放,我们是改革开放的获益者、见证者,也是参与者。我们有一些大家非常熟悉的早期产品,比如说百服宁,中期的格华止等产品也在中国上市了十几二十年,并且一直有着非常旺盛的市场需求。实际上,百时美施贵宝在过去的5年中已经成功地从一家制药企业转型成为一家生物制药企业,这是一个全球性的战略转型,也是在全球医药行业整体向着创新药跟重疾领域研发倾斜的大趋势下所诞生的战略方向。我们也希望在众多生物制药企业的共同努力下,能够有更多的创新药品被开发出来,从而让更多患者获益。

举一个例子:百时美施贵宝在2018年于中国上市了全球领先的PD-1产品,就是俗称的O药(欧狄沃,纳武利尤单抗)。PD-1市场竞争非常激烈,百时美施贵宝是全球率先研发出PD-1产品的公司,我们在第一时间将欧狄沃带入中国,这也得益于近年新药审批注册制度的改革。

正是基于我之前分享的对中国整个医药创新环境的洞察,百时美施贵宝在2020年制定了我们未来十年的发展战略——中国2030战略,并在2021年正式开始实施这个战略。这个战略的核心目标就是要把我们全球丰富的创新产品管线尽快带入中国。目前,百时美施贵宝全球最关注的领域包括肿瘤学、血液学和免疫学,都是着有非常多的创新产品在研发和产生的疾病领域。我们希望在未来的4年中(到2025年),能够在中国引进近30款创新药物或适应症。同时,我们的研发与商业团队也会得以扩充,人数会达到目前的2倍以上。我们致力于在肿瘤学、血液学、免疫学等核心疾病领域成为行业领先的创新领导者。

这是一个基于整个公司的发展战略和整个中国健康产业大环境来制定的长期战略,体现了我们对中国市场的长期承诺,而且我认为这个长期承诺是在理性且有建设性的前提下产生的,我们在去年已经看到了在推进这个战略的过程中有一些非常好的成果产生。今天的大会原计划是在去年进博会前召开的,我们去年的成果在进博会上得到了展示。基于中国快速审评审批的政策,百时美施贵宝2021年在中国上市了两个新适应症和一个新产品Y药(逸沃,伊匹木单抗),我们还有另一款血液学产品也很快会在中国上市。进博会的平台让我们得以更多去展现中国2030战略下的一些初步成果。

如果简要地概括我们的在中国的战略,我认为“创新”仍是最重要的关键词——用创新植根中国,在中国引领创新。具体来讲,药品注册方面我们会确保中国所有的临床试验跟全球保持一致,以期能够加快新产品在中国的注册审批流程,我们希望能够达到新药在中国跟美国同步上市的目标。实际上,去年获批的欧狄沃一线晚期胃癌适应症,是在与美国差不多相隔两周时间申报的,在中国获批的时间与美国仅相差四个多月,我们已经做到了在审评审批环节全球同步的目标,在未来会更多去做这样的工作。同时我们希望能够更多利用海外的一些研究成果:在一些重疾领域,海外的临床试验数据可以支持到药品在中国的审批以及上市。在过去的几年中,每年都有一些成果,而在未来的时间中我们也希望更好地利用到这样的政策路径,让我们的新产品,不仅通过临床试验的路径上市,同时也可以通过海外数据论证的方式进行上市。

这一页展示的是我们几个重要的疾病领域,肿瘤学、血液学、免疫学。在这些有着非常大的未被满足疾病需求的领域,我们都有非常好的管线布局,我们也希望通过积极有利的注册审评方式方法,让这些产品尽快进入中国,惠及中国患者。产品的注册应该是产品上市环节中很重要的一步但只是第一步,更重要的是让我们的病人真正使用上这些药物,也就是我们所说的“可及性”。我们一方面在积极配合政府进行医保环节的准入跟谈判,同时我们也关注到在整个支付环节,政府也在提倡多层次的医药保障体系建立——在基本的保障之上还有补充的保险,还有商业保险以及其他的创新支付方法。在这些方面我们也是在积极参与。作为一个全新的领域,很多的政策法规还没有具体的落地,我想政府方面也在更多地思考和听取各方的意见来形成具有中国特色的多层次的医疗保障体系。在这个过程中,我想我们所有的相关方,特别是跨国企业在不同的市场有一些非常好的实践经验。我们也会去做更多的这类工作,更好地帮助政府来打造健全的体系。

在先行先试领域,包括海南博鳌、大湾区等区域出台了非常好的政策。我们也希望利用这些积极政策,把已经在全球完成注册的药品、在其他市场上市的商品带入到中国,惠及我们的中国患者。

人才,也是我们战略发展的核心之一——“以创新吸引人才,以人才实现创新”。在百时美施贵宝,我们一直在说改变一点点,就能一点点改变,希望通过我们每天不停的努力,能够不断地改变我们所处的生态圈,把更好的工作成果展现给大家。我们期待更多的不仅具有国际视野,而且对中国有深刻本土洞察的人才能够加入百时美施贵宝,我们认为只有这样的人才才能在目前日益发展、与国际接轨的环境中,去引领创新和行业的发展。

百时美施贵宝的愿景是“引领科学,改变患者生命”,我们所做的一切都是为了患者灿烂生命的延续。我坚定地相信企业的战略只有和全球、中国整体的战略相吻合相一致,并且能够真正满足患者的需求,才能实现真正的可持续,真正的长期化发展。我们也期待在这个过程中,跟各个相关方共同合作,携手推进“健康中国2030”战略的实施。最后,再次感谢主办方提供的平台,让我们有很好的机会进行分享,我也期待未来与各位有更多的交流和合作的机会。预祝本次论坛取得圆满成功,谢谢大家!

沈建缘/文