经济观察报 关注
2025-06-05 19:50
6月5日,万泰生物(603392.SH)的股价一字涨停,截至当日收盘,总市值为991亿元,距离千亿市值仅一步之遥。
6月4日,万泰生物公告其申报的九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(商品名称:馨可宁9)获批上市,适用于9—45岁女性。
这是获批上市的首款国产九价HPV疫苗,也是全球第二款九价HPV疫苗。此前,在全球范围内,九价HPV疫苗仅有默沙东(NYSE:MRK)的佳达修9。
万泰生物是国产HPV疫苗龙头,曾靠其研发的首支国产二价HPV疫苗馨可宁获得超百亿元收入。如今二价苗营收不佳,业绩已连续下滑两年。有分析师认为,九价疫苗或可成为万泰生物业绩核心驱动力。
万泰生物尚未公布九价HPV疫苗的价格,不过曾称该疫苗具有生产成本低、价格实惠等优势。默沙东的佳达修9在中国的定价是每针1300元左右。
不过,九价HPV疫苗已经“飞入寻常百姓家”,默沙东与其国内代理商智飞生物(300122.SZ)都在承受销售压力。不再稀缺的九价苗,万泰生物还能卖动吗?
业绩承压 押注九价
市场对万泰生物的九价HPV疫苗期待已久,过去两年,在二价HPV疫苗销售承压背景下,其股价多次随九价HPV疫苗的研发进展而波动。
在2025年5月的万泰生物股东大会上,九价HPV疫苗的审批进展是投资者关注的主要问题。有投资人抱怨进展较慢,“(不能)啥事儿都绊绊拉拉的”,“拖两年后竞争其实是非常激烈的”,建议管理团队在公共关系的维护上加大力度。
万泰生物于2015年开始申请九价HPV疫苗的临床试验,据其披露的数据,截至2025年5月,九价HPV疫苗累计完成研发投入约10亿元。
HPV疫苗是一种可以预防宫颈癌的疫苗。研究表明,二价HPV疫苗可以预防2种高危HPV病毒亚型感染,从而预防70%的宫颈癌风险,而九价疫苗则能预防9种病毒亚型,预防90%以上的宫颈癌风险。
2018年,佳达修9在中国获批上市后,人们接种HPV疫苗的热情高涨。佳达修9在国内的独家代理商是智飞生物,据经济观察报统计,2018年至2024年,智飞生物获批签发的九价HPV疫苗共约1.03亿支,按北京社区医院的参考价每支1323元估算,可获收入超1300亿元。
万泰生物在2024年年报中称,馨可宁9与佳达修9进行了头对头临床试验,免疫原性比较研究结果显示两者相当。另据其招股说明书,该九价HPV疫苗“基于大肠杆菌原核表达体系生产,具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势”。
万泰生物是国产HPV疫苗龙头。在疫苗领域,其核心产品便是2019年底获批上市的首款国产二价HPV疫苗“馨可宁”。这支疫苗在最初两年为万泰生物贡献了大量营收增长,2022年万泰生物的疫苗营收从前一年的33.63亿元飙升至84.92亿元。但好景不长,2023年,万泰生物的疫苗营收回落至55.1亿元,2024年进一步跌到6.06亿元。这也让万泰生物的营收连续两年下降超50%,2024年的全年营收仅22.45亿元,净利润仅有1.06亿元。
万泰生物称,“营收下滑主要是由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,销售不及预期,疫苗板块收入较同期回落。”
国投证券2025年5月的一份研报认为,万泰生物主业目前经营业绩承压,九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力,“假设国内HPV疫苗在适龄女性中可达到50%以上的累计接种渗透率,其销售峰值可能达228亿元”。
九价HPV疫苗还能卖动吗
2018年佳达修9刚刚上市时,九价HPV疫苗曾经一针难求,甚至出现排队半年接种、摇号抽签接种、出境接种等现象。
但近年来,九价HPV疫苗已不再稀缺。随着默沙东向中国市场连续放量,2019年智飞生物获批签发的九价HPV疫苗仅有332.4万支,2023年全年获批签发数已翻十倍,达到3655万支。接种端排队现象随之大有缓解,多家社区医院告诉经济观察报,2023年三季度之后他们可以提供九价HPV疫苗接种了。
近期经济观察报查询了北京多家社区医院的预约情况,发现最近的放号日号源均有剩余,有不少放号日甚至无人预约。
九价疫苗市场开拓困难,直接反映在智飞生物和默沙东的业绩上。据默沙东2024年财报,HPV疫苗营收下降了3%。默沙东称,这主要是由于中国的需求下降,其观察到从2024年年中开始,智飞生物向中国疾控机构及相应的疫苗接种点的发货量大幅下降,整体渠道库存水平仍高于正常水平。
智飞生物年报显示,2024年,库存商品的期初账面余额为87.86亿元,期末则已达219.29亿元,而2024年其全年营收为249.46亿元。智飞生物称,“存货增长,主要是本期销售减少所致”。
面对销售压力,默沙东与智飞生物决定阶段性调整中国市场的发货节奏,2025年2月,默沙东宣布暂停向中国市场供应HPV疫苗产品,此次供应中断预计会至少延续至2025年年中。
据西南证券研究院测算,2025年第一季度,默沙东的九价HPV疫苗批签发15批次,同比下滑38%。
一位长期关注疫苗行业的资深投资人士认为,HPV疫苗作为一款被广泛认知的疫苗产品,市场教育不是渗透率影响因素,未来存量市场被逐渐蚕食殆尽,市场天花板已隐约可见。据他所在机构对HPV疫苗批签发量的测算,截至2023年底,中国HPV疫苗累计接种率(以9—45岁女性作为基数)已接近20%,一线城市适龄女性接种率更高。
他认为,增量市场(新出生女性)将逐渐成为HPV疫苗主要接种人群,“中国9—30岁女性的接种率天花板估计是50%左右,预期10年后可以达到”。
基于HPV病毒男女共防的特性,疫苗厂商也在谋求扩展市场规模。今年1月默沙东佳达修四价疫苗在华获批男性适应证。4月15日,默沙东的佳达修9在华获批男性适应证。同日,万泰生物公告,其九价HPV疫苗男性III期临床试验已启动,首例受试者已入组。
面对增长乏力的市场,万泰生物的九价HPV疫苗是国产HPV疫苗中率先获批上市的一支,此后的竞争获将更为激烈。目前,上海博唯生物(300294.SZ)、北京康乐卫士(833575.BJ)、上海泽润等公司的的多款九价HPV疫苗也在临床试验阶段。此外还有一些更高价次的剂型,比如北京诺宁和神州细胞(688520.SH)合作研发的十四价HPV疫苗,成大生物(688739.SH)与康乐卫士合作研发的十五价HPV疫苗,也都在临床试验中。
6月5日,经济观察报就九价HPV疫苗市场战略、定价等问题联系万泰生物,截止发稿未获回复。