百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获FDA授予突破性疗法资格

经观智讯2025-08-19 17:11

经济观察网 据百利天恒8月18日消息,百时美施贵宝(BMS)与百利天恒美国子公司SystImmune共同宣布,FDA正式授予伦康依隆妥单抗(BL-B01D1,Iza-bren)突破性疗法资格,这也是伦康依隆妥单抗在美国获得的第一个突破性疗法资格。

Iza-bren是一款潜在全球首创的双特异性抗体偶联药物(ADC),其载荷为拓扑异构酶1抑制剂,可同时靶向表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFRxHER3)。该药物在中国由百利天恒独家开发,在中国以外的地区,根据合作协议和独家授权条款,由西雅图免疫与百时美施贵宝共同开发。