经济观察网 美康生物近期披露业绩预告，预计2025年净利润大幅下滑，同时在新产品注册与国际业务拓展方面取得进展。

业绩经营情况
美康生物于2026年01月30日发布2025年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为5600万元至7300万元，同比下降71.71%至78.29%；扣非净利润为1800万元至2700万元，同比下降87.75%至91.83%。业绩变动主要受体外诊断行业政策影响，自产业务收入下降，代理业务占比提升导致毛利率下滑，同时生命健康产业园项目转固增加折旧费用。正式年报预计在未来披露，需关注最终数据确认及细节分析。

产品研发进展
公司近期在医疗器械领域取得多项进展。2026年02月02日公告显示，美康生物及控股子公司获得三项医疗器械注册证，涉及乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒、核心抗体测定试剂盒和总IgE检测试剂盒，注册证有效期五年。此外，2025年度质谱平台获得14项二类医疗器械注册证，精准血脂检测VAP项目新增北京、湖南、广州3个省份物价覆盖，累计覆盖7个省份。这些新产品的市场推广和销售转化将成为未来关注点。

业务进展情况
公司在国际化布局上持续推进，2025年在俄罗斯、中东、东南亚等地区的市场开拓已取得初步成效，国际业务收入稳步提升。未来需跟踪海外订单增长和区域扩张进展，这可能影响公司长期增长动力。

行业政策与环境
2025年12月17日，工业和信息化部等五部门联合发布《增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》，重构医药零售逻辑，强调从“卖产品”向“卖健康服务”转型。该政策可能长期影响医疗器械和诊断行业，美康生物作为体外诊断企业，需关注政策落地对业务模式的潜在调整。

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