辉瑞遭FDA警告信 在研抗体药物II期研究达主要终点

经观智讯2026-04-16 23:21

经济观察网 辉瑞近期面临监管合规事件,其抗癌药物广告被指存在误导性宣传;同时,公司在研抗体药物的一项II期研究达到主要终点。

监管情况
2026年4月8日,美国FDA向辉瑞发出警告信,指出其抗癌药物Adcetris(本妥昔单抗)在社交媒体广告中存在误导性宣传,未充分披露适应症和风险信息。该事件可能影响公司营销合规动态。

产品研发进展
2026年3月9日,辉瑞公布其在研三特异性抗体tilrekimig(PF-07275315)治疗特应性皮炎的II期研究达到主要终点,显示竞争性疗效

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