来凯医药AKT抑制剂III期临床达终点 将提交上市申请

经观智讯2026-05-12 12:29

经济观察网 来凯医药核心产品临床试验达终点,将提交新药上市申请,同时公布股份奖励计划相关安排。

产品研发进展:
公司核心产品AKT抑制剂LAE002(Afuresertib)治疗乳腺癌的III期临床试验已于2026年4月15日宣布达到主要终点。根据公司计划,将协同合作伙伴齐鲁制药于近期向国家药监局(NMPA)提交新药上市申请(NDA)。齐鲁制药也于4月30日宣布将推进该药的国内上市申请

根据2025年11月达成的授权协议,若LAE002在中国获批首个适应症,来凯医药有权获得5.3亿元首付款及总计最高20.45亿元的里程碑款项,以及未来净销售额的梯度销售分成(比率在十余至二十余个百分点)。这将是公司重要的潜在现金流入。

LAE001(前列腺癌)已进入III期临床阶段

股权激励进展:
公司于2026年5月8日宣布,根据2024年股份奖励计划授出了合共约1532.4万份受限制股份单位,其中包括向三名执行董事的授予,该授予有待独立股东批准

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