迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市

经观智讯2025-07-04 08:55

经济观察网讯 据迪哲Dizal微信公众号7月3日消息,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(New Drug Application,NDA),正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。