经济观察网 记者 瞿依贤 8月14日晚，恒瑞医药（600276.SH）发布公告称，其与美国One Bio公司达成协议，将SHR-1905项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益授权有偿许可给One Bio，恒瑞医药将获得2500万美元首付款和近期里程碑付款、10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。

恒瑞医药副总经理张连山告诉经济观察网，这是恒瑞医药“借船出海”的国际化策略，借海外资金和人才能力开发国际市场。

SHR-1905为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。

截至目前，恒瑞医药在SHR-1905相关项目上累计投入的研发费用约5705万元。该药物目前在国内有两项临床试验，均处于临床2期，其中用于哮喘的临床试验2021年5月获批开展，用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验2023年5月获批开展。

恒瑞医药称，基于差异化的分子设计，SHR-1905有望成为同类最佳（Best-in-class）。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。

从已经上市的同类药物来看，阿斯利康与安进共同开发的Tezspire于2021年在美国获批上市，2022年在日本和欧盟获批上市。Evaluate Pharma数据库显示，2022年Tezspire的全球销售额合计约1.74亿美元；2023年第一季度这款药物的全球销售额合计约1.07亿美元。Tezspire目前在国内处于3期临床阶段。

具体到TSLP这个靶点，国内在研的还有康诺亚/石药集团的CM-326、正大天晴的TQC2731，均处于2期临床阶段。此外，荃信生物、和铂医药/科伦药业、洛启生物、智翔金泰均有产品处于1期临床阶段。

回到这次交易，One Bio为非上市公司，成立于2023年，其首席执行官Khurem Farooq有20多年的药物开发和运营管理经验，曾任罗氏子公司Genentech免疫学和眼科业务部门的高级副总裁，领导过多个免疫学和眼科领域药物的研发和商业化。

恒瑞医药在公告中表示，其公司对One Bio调研后认为，One Bio的高管团队在行业内具有丰富的药物开发经验，其现有的研发能力和资金实力可为在许可区域内开发和商业化SHR-1905提供支持，其无法履行许可协议的风险较低。

今年以来，恒瑞医药达成多项“出海”进展。今年2月，其EZH2抑制剂累计7亿美元授权Treeline公司；今年5月，Edralbrutinib（BTK抑制剂）用于视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定；今年7月，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于一线肝癌生物制品许可申请获FDA受理。