Mirxes觅瑞（股票代码：2629.HK）成立于2014年，是一家起源于新加坡的RNA生物科技企业。凭借自主研发的专利技术平台，重点布局全球高发癌症早筛早诊业务领域，同时管线覆盖心血管疾病、代谢性疾病与传染病等。目前，觅瑞以中国、新加坡作为双引擎，业务覆盖东亚、东南亚及欧美等全球化市场。

2025年9月，觅瑞的核心产品觅小卫®获得中国国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证，成为中国第一款胃癌筛查体外诊断产品，填补了我国无创胃癌早筛领域空白。

我国胃癌发病率居全球前列，早期检出率不足 20%。（引用国家癌症中心数据）。然而，传统的筛查方式胃镜检查虽准但有创、痛苦感强且依赖专业医师，导致人群筛查依从性低；而常规血清学检测无创却灵敏度不足。觅小卫仅需采集少量外周血（仅需5-10毫升血液），就能完成检测，既实现无创便捷，又保证筛查精准度，大幅提升普通人群的筛查意愿。该产品依托自主研发的RNA生物标志物检测技术，通过体外检测人血清样本中12种miRNA的相对含量，结合专属分析软件计算综合风险值，以此实现对胃癌高风险人群的精准筛查。

觅小卫的临床试验招募了约1万名受试者，数据显示，其检测灵敏度达85%，该指标能有效保障对早期胃癌及癌前病变的识别能力，减少漏诊情况；阴性预测值99.4%，可大幅降低假阳性概率，避免健康人群因误判接受不必要的后续检查，减轻医疗资源浪费和个人医疗负担。截至目前，觅小卫已获得新加坡卫生科学局批准、欧盟CE认证、美国FDA突破性医疗器械认定及泰国FDA批准。

陈贝倪/文