经济观察网 基于公开信息,亚盛医药(港股代码:06855.HK,美股代码:AAPG.OQ)在未来一段时间内有以下值得关注的事件,主要涉及研发进展和国际化布局:
产品研发进展
APG-3288的临床开发进展:根据经济观察网的报道,公司新一代BTK降解剂APG-3288已于2026年2月获得中国国家药监局临床许可,并启动针对血液系统恶性肿瘤的全球多中心I期临床研究,目标入组360人,后续需关注安全性、耐受性数据及全球临床数据读出节点。该药物此前也于2026年1月获美国FDA许可开展临床研究,标志其全球创新管线进入新阶段。
业务进展情况
核心产品的国际化推进:JP摩根报告指出,公司核心产品奥雷巴替尼(耐立克)的POLARIS-1研究(联合化疗治疗Ph+ ALL)已获FDA和EMA批准开展全球III期临床,预计2026年中完成首例患者入组,2028年提交上市申请。同时,与武田的合作预计2026年启动欧洲地区商业化准备工作,为产品上市铺路。
产品研发进展
利沙托克拉的全球临床进展:同一报告显示,利沙托克拉的GLORA-4研究(联合阿扎胞苷一线治疗HR MDS)作为全球多中心III期临床,已获中美欧三方批准,并在欧美启动患者入组,若试验成功,有望成为全球首个获批用于该适应症的Bcl-2抑制剂。
未来发展
长期催化剂布局:经济观察网分析提到,公司关键催化剂(如海外适应症获批)主要集中在2027年后,市场将关注核心产品商业化放量进度。
以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。
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