信达生物收回信迪利单抗海外权益

张铃2022-12-02 16:02

经济观察网 记者 张铃 编辑 陈哲 经济观察网记者12月2日获悉,信达生物(01801.HK)已从礼来制药方面收回信迪利单抗在海外的权益。

信迪利单抗由信达生物和礼来制药共同开发和商业化,2019年成为第一个被纳入中国医保目录的PD-1抑制剂。2020年8月,双方扩大信迪利单抗全球战略合作,礼来获得该药物在中国以外区域的独家许可,并计划将其推向美国和其他地区市场。信达生物获得2亿美元的首付款和8.25亿美元的开发和销售里程碑付款,另外还将收到两位数比例的净销售额提成。

信达生物告诉经济观察网,海外权益的收回,是其近期主动积极与礼来制药友好协商的结果。

2022年3月,信迪利单抗的新药上市申请被美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝。当时,信达生物公告称正与礼来评估信迪利单抗于美国的下一步行动。

此后,双方针对信迪利单抗的合作有了更多的不确定性。

信达生物称,此次商业决策对公司的肿瘤管线综合布局十分有益,拥有PD-1的海外权益后,给了公司未来IO(Immuno-oncology,肿瘤免疫)管线的综合布局更多主动性和灵活性。

信达生物强调,这项决定与其和礼来在中国市场的合作无关,中国市场不受任何影响,也不会影响双方长久以来所建立的战略合作关系、双方在其它产品上的合作。在中国市场,礼来制药继续与信达生物保持高度合作。

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