
经济观察网 12月11日晚,云顶新耀(1952.HK)宣布其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司(以下简称“云顶新耀医药科技”)与海森生物医药有限公司(以下简称“海森生物”)签署两项战略合作协议,包括商业化服务协议和授权许可协议。
根据双方签订的商业化服务协议,云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系,为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务。
上述六款产品包括急重症领域的罗氏芬(Ceftriaxone)、思他宁(Somatostatin)、亚宁定(Urapidil),心血管领域的易达比(Azilsartan)、必洛斯(Candesartan)和代谢领域的倍欣(Voglibose)。
按照约定,云顶新耀将按相关产品季度净销售总额的20%—55%收取服务费。2026至2028年,海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元。
同时,根据授权许可协议,云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普 (Lerodalcibep) 的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。
资料显示,莱达西贝普由美国公司LIB Therapeutics研发,是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
云顶新耀告诉记者,此次与海森生物的战略合作将为公司带来一款高度差异化的资产。授权化合物可以丰富产品管线,并拓展至心血管领域。尽管中国血脂异常人群规模约4亿,但接受降脂治疗的比例仅约14%,这反映出渗透率偏低及显著的未满足医疗需求。
目前,该产品已分别向美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 递交上市申请,并预计将在2026年上半年于大中华区递交生物制品上市申请 ,最快有望于2027年获得批准并上市。
根据公告,云顶新耀与海森生物的商业服务协议预计将于2026年上半年完成交割,授权许可协议将立即生效。两项协议均不影响公司2025年财务指引。
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