经济观察网 记者 黄一帆 12月19日,复星医药(600196.SH)发布公告称,控股子公司复星实业(香港)有限公司收到《药品/制品注册证明书》。
公告显示,公司合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2(以下简称“复必泰BNT162b2”)、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(以下简称“复必泰二价疫苗”)均获正式注册为中国香港特别行政区药品/制品(生物制品)。
其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。
此前,复必泰BNT162b2、相关儿童剂型、及幼儿剂型以及复必泰二价疫苗已分别获中国香港紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划。
复星医药相关人士表示,上述疫苗在本次注册后,有接种意愿的人士可凭当地医生处方于位于中国香港的医疗机构或诊所接种该等疫苗,使用范围将不再限于当地政府接种计划下的接种。
据了解,mRNA新冠疫苗复必泰(BNT162b2)自2021年3月起在港澳地区作紧急使用, 并纳入政府接种计划,即仅针对香港本地居民才能接种。本次获批成为正式注册药品后,意味着内地居民未来可以去香港自费接种复必泰。
另据公告显示,复必泰BNT162b2也已在澳门获批准为常规进口疫苗,可凭当地医生处方于位于中国澳门的医疗机构或诊所接种。
根据预约网站显示,澳门目前仅可预约接种复必泰原始株疫苗,而根据复星医药公告显示,本次香港特区获批的是原始株复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗,即针对奥密克戎变异株疫苗都获得了批准。