经济观察网 记者 汪晓慧 2017年7月29日，上海罗氏制药有限公司宣布在中国上市首个治疗黑色素瘤的靶向药物佐博伏®（维莫非尼，Vemurafenib）。这款药物用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。这标志着中国黑色素治疗从此有了靶向药物，此前黑色素瘤的治疗一直以手术治疗为主。佐博伏已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南（2017版）》中，成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。

黑色素瘤是一种罕见病，这是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。随着黑色素瘤生长，癌细胞会渗透到皮肤和粘膜中，最终到达血管或淋巴通道，并迅速传播到整个身体和主要器官。

中国黑色素瘤发病率为0.6/10万，但近年来呈上升趋势。中国约26%的患者存在BRAF基因突变。这类患者的肿瘤进展速度远比没有突变的患者快得多，且容易发生多发皮下移行转移和脑转移。因死亡率高、转移率高、治疗难度大，这种癌症被称为“癌中之王”。一旦发生转移，患者的5年生存率仅为4.6%。

与西方不同，我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高。西方人黑色素瘤多分布在皮肤浅表，而我国约50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮肤，如足、手和甲下等位置，更容易发生移行转移；另外还有20%为粘膜型，主要发生在消化道、鼻腔、鼻旁窦、泌尿系统粘膜，恶性程度较皮肤型黑色素瘤更高，预后较差。

从发病原因来看，西方人的黑色素瘤多与紫外线过度照射有关，而我国黑色素瘤发病与紫外线照射关系不大，多与不恰当处理有关，如擅自使用激光、绳勒、盐腌和刀剪等。无论是肢端型、粘膜型，还是普通的黑色素瘤，都可能发生BRAF突变。

佐博伏最早于2011年在美国上市。被业界称为“黑老大“的中国黑色素瘤治疗领军人物、北京大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）黑色素瘤专家委员会主任委员郭军称，在这款药物临床一期的数据在美国林场肿瘤大会上公布时，全球黑色素瘤治疗专家给出了长达五分钟的起立鼓掌。当时这是唯一一个手术之外的有可能治疗黑色素瘤的方案。六年前，这款药物在美国上市后，郭军就与同仁组织中国的研讨会。

郭军称，“过去我们真的很无奈，有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后，基本没有有效的治疗药物。传统的治疗方法主要依赖化疗，但化疗对于这部分患者有效率不足7%，无进展生存只有一个半月不到。”

郭军领衔了佐博伏在中国的一期临床试验，他介绍道称，与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比，佐博伏®的起效时间缩短约一半，客观缓解率（ORR）提升了近7倍，无进展生存时间（PFS）延长近半年，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。此外，佐博伏®作为口服靶向药物，较少出现因不良反应而停止用药的情况。

中国患者对黑色素瘤的知晓率低，大部分患者发现时已是中晚期，错过了最佳治疗时机。中华医学会肿瘤分会副主任委员林桐榆称，合理应用靶向治疗药物，能够明显提高恶性肿瘤的治疗效果。当然，加强对药物毒性的认识和防治，更能保证安全有效。他建议，当发现色素痣不对称、颜色变化、边缘不整齐、逐渐变大或感觉异常时，应及时就医，千万不能自行处理。一经诊断为黑色素瘤，应及早进行BRAF基因检测，采取规范治疗。

今年3月国家食品药品监督管理总局加速批准了药物上市，佐博伏最终比预计提前两年上市，罗氏制药总经理周虹称。